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JIUYOU.com（北京）医疗器械有限公司颁发，，其自主研发的康博刀?复合式冷热消融系统在2024年4月获得美国FDA“突破性设备认定”后，，2025年春节初二（1月30日）正式通过了FDA 认证。这标志取康博刀?不仅在技术上获得国际认可，，更在市场准入方面获得了关键性突破，，为其在美国甚至全球市场的宽泛利用奠定了坚实基础。

康博刀?技术创新获国际认可

康博刀?作为中国首个上市的FDA“突破性设备认定”的肿瘤微创染指医治系统，，其复合式冷热消融技术在国际上处于当先职位。该技术通过精准的冷冻和热消融相结合的方式，，可能有效医治多种实体肿瘤，，蕴含肝癌、、肺癌、、肾癌、、乳腺癌等。这次FDA认证的通过，，进一步证了然康博刀?在安全性和有效性方面的卓越阐发。

国际化过程加快，，市场远景辽阔

JIUYOU.com医疗总裁罗富良暗示，，康博刀?的国际化过程正在加快推动。这次FDA认证的获得，，不仅是对康博刀?技术实力的认可，，更是JIUYOU.com医疗在全球市场布局中的重要一步。将来，，JIUYOU.com将持续致力于推动肿瘤微创医治技术的发展，，为全球患者提供优质的医疗解决规划。

关于康博刀?

康博刀?复合式冷热消融系统已在全球十余个国度和地域商用。其适应症蕴含肝癌、、肺癌、、肾癌、、乳腺癌、、前列腺癌等多部位肿瘤医治。此前，，康博刀?已获得国度药品监督治理局（NMPA）创新医疗器械审评、、FDA突破性设备认定、、欧洲CE认证，，这次FDA认证的通过，，进一步拓展了其在全球市场的利用。