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企业介绍

  JIUYOU.com(北京)医疗器械有限公司成立于2010年,,,总部位于北京市海淀区“北京卫星制作厂科技园”,,,是研产销一体的国度高新技术企业、、 、国度专精特新“小巨人”企业,,,业务聚焦于肿瘤微创染指医治有关领域。。。

  首发产品康博刀?于2017年获NMPA创新医疗器械出格审批“绿色通道”核准上市,,,2020年获欧盟CE认证、、 、2024年获得FDA突破性设备认定、、 、2025年获得FDA核准,,,成为国内首个且唯一获“中美双创新”的肿瘤微创消融医治系统。。。同时该产品还荣获科技部创新医疗器械、、 、卫健委国产优良医疗设备、、 、北京市科学技术一等奖、、 、北京市首台套等数十项权威荣誉。。。产品已在全国200余家医院利用,,,实现超2万台手术,,,并在德国、、 、捷克、、 、土耳其、、 、巴基斯坦、、 、印尼等全球十余国度落地商用,,,执行数百例疑难手术,,,实现技术反向输出。。。

  2023年9月,,,JIUYOU.com推出EXCEEDABLATE?肿瘤微波医治系统,,,该产品为北京市首台,,,并先后通过美国FDA认证及欧盟CE认证。。。2025年,,,JIUYOU.comEDGE?射频消融系统获NMPA核准上市。。。至此,,,JIUYOU.com实现冷冻、、 、微波、、 、射频三大主流经皮穿刺消融技术的齐全布局。。。

  此外,,,JIUYOU.com旗下首款人为智能产品HYVISION?肝脏CT图像处置软件、、 、首款经血管染指产品VENOUSDART?经颈静脉肝内穿刺器械先后获批上市,,,成功实现“经皮染指”、、 、“经血管染指”和“智能手术”三大产品管线的部署。。。

  2024年5月,,,中国首个肿瘤微创创新中心——JIUYOU.com创新中心正式投入使用,,,不仅是肿瘤消融领域人才培训、、 、互换基地,,,更是医工结合、、 、器械创新孵化、、 、肿瘤医治生态系统的融合平台。。。此外,,,JIUYOU.com还占有低温生物医学工程学北京市重点尝试室、、 、博士后科研工作站和海园尝试室等研发平台。。::IUYOU.com在肿瘤微创与低温医学领域已处于行业当先职位,,,累计获批专利200余项,,,已构建起齐全的自主知识产权系统。。。

  JIUYOU.com致力于打造肿瘤微创医治平台型创新医疗器械企业,,,助力中国医械与中国微创实现高质量发展。。。

发展过程
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2010

JIUYOU.com成立

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2012

国度级高新技术企业

低温生物医学工程学北京市重点尝试室

入选北京市重大科技成就转化和产业项目

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2013

康博刀启动临床试验,,,首例手术获央视新闻报道

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2014

国际传热界最高奖项威廉·伯格奖

中国制冷学会技术发现一等奖

中科院技术成就转化奖特等奖

中国技术市场金桥奖

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2015

入选国度科技支持打算项目

军地共建北京创新医疗产品临床评价利用基地

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2016

北京市科学技术奖一等奖

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2017

通过创新医疗器械出格审批

获得CFDA医疗器械注册证

入选国度重点研发打算专项

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2018

入选国度重点研发打算重点专项

入选国度天然科学基金重大项目

入选北京重大前沿原创技术成就转化和产业化高精尖专项

中科院科技成就转化最具潜力奖

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2019

入选卫健委科技重大专项

新一代康博刀获得CE认证

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2020

入选卫健委优良国产医疗设备

获得北京市新技术新产品证书

入选国度重点研发打算专项

新一代康博刀荣获德国iF国际设计奖

获批博士后科研工作站

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2021

康博刀纳入北京医保

获得北京市专精特新“小巨人”企业

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2022

荣获国度级专精特新"小巨人"企业称号

JIUYOU.com被授予“青年文化号”荣誉称号

全新AI Epic「易」系列康博刀上市

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2023

康博刀入选第九批优良国产医疗设备产品目录

EXCEED?微波医治系统获国度药监局核准

HYVISION?肝脏CT图像处置软件获国度药监局核准

中国国际服务业务买卖会卫生健康优良示范企业

千县工程 · 赋能县域优良解决规划

VB-Find Award:::2023年度最具创新性医疗器械产品TOP100

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2024

康博刀?复合式冷热消融系统,,,获得FDA“突破性设备认定”

EXCEED?微波消融系统获美国食品和药物治理局(FDA)许可

复合式冷热消融设备ELF-S10获国度药监局(NMPA)核准

VENOUSDART?“经颈静脉肝内穿刺器械”产品通过创新医疗器械出格审批绿色通道上市

AI辅助肝脏CT影像处置软件获北京市药品监督治理局核准

中国首个肿瘤微创主题的创新中心正式启用

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2025

康博刀?复合式冷热消融系统,,,获得FDA认证

一次性使用射频消融电极针(单针及柔性单针系列)获NMPA核准

康博刀ELF-S10获得iF国际设计奖

2010
2012
2013
2014
2015
2016
2017
2018
2019
2020
2021
2022
2023
2024
2025
荣誉资质
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国度高新技术企业

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北京市专精特新“小巨人”企业

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博士后工作站

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低温生物医学工程学北京市重点尝试室

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北京市新技术新产品

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中关村首台(套)重大技术设备试验项目

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青年文化号

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国度级专精特新"小巨人"企业

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